首个“国家药监局器审中心医疗器械创新服务站”落地

2025-05-23 12:59:34

　　“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站”（简称“创新服务站”）在北京昌平区正式揭牌成立。

　　追溯至2023年12月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已与北京市药品监督管理局、北京市科委中关村管委会联合签署了《关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议》。此协议标志着全国首个由药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站在北京诞生。

　　北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷在会上详细介绍了创新服务站的目标与使命。他指出，该服务站将致力于加速医疗器械创新成果的转化和产业发展，通过构建高效协同的服务链，实现审评重心的前移。这一举措将有助于创新成果的快速转化，加速新技术、新产品的市场应用。同时，服务站还将聚焦医疗器械领域的重点方向，提速审评审批流程，提升检验效率，为整个产业发展注入强劲动力。

　　展望未来，创新服务站将以昌平区为重要基地，持续深化与各方合作伙伴的关系，不断优化服务模式，拓展服务领域，以满足行业日益增长的需求。

　　会上还宣布了“中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心”的成立。该交流中心坐落于昌平发展国际医疗器械城东区，将在国家药监局和北京市药监局的指导下，与创新服务站形成“双核驱动”的战略布局。