厦门发布首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识地方标准

2025-05-16 10:12:54

　　）5月13日，福建省厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。

　　《医疗机构实施应用医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准发布。厦门市市场监管局供图

　　据介绍，医疗器械唯一标识是赋予每个医疗器械产品的电子身份证，包含产品名称、规格、生产日期、批次、有效期等关键信息，通过二维码或条形码的形式显示。医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成，通过为每个医疗器械赋予唯一编码，实现医疗器械全生命周期追溯的数字化管理，帮助医院精准管理医疗器械，一旦发现问题可快速追溯来源并召回，让百姓用械更安心。

　　该标准为厦门市医疗机构医疗器械精细化管理提供了重要指引，有利于实现医疗器械使用环节全过程可追溯，实现医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管，公众可通过信息公开和数据共享查询医疗器械信息，有效保障医疗器械质量安全，维护公众合法权益。该标准深度融合两岸实践智慧，明确了9条关键术语以及两岸医疗器械唯一标识相关术语对照，为医疗机构全面落地与深度应用医疗器械唯一标识构建全流程闭环管理指引，提供兼具前瞻性与实操性的业务技术指导。